Anvisa aprova medicamento Sephience para fenilcetonúria

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Sephience, direcionado ao tratamento da fenilcetonúria. A doença, de origem genética, resulta da deficiência de uma enzima hepática essencial, responsável pela conversão da fenilalanina, presente nas proteínas, em tirosina.

Em nota, a Anvisa reiterou que a fenilalanina é um aminoácido crucial, mas que seu consumo deve ser cuidadosamente controlado em pacientes fenilcetonúricos. O aumento dessa enzima no sangue pode ser neurotóxico, levando a déficits neurocognitivos e deficiência intelectual grave.

Controle vitalício e qualidade de vida

O controle dos níveis de fenilalanina tem início no primeiro mês de vida e deve ser mantido ao longo da vida. O Sephience, indicado tanto para crianças quanto para adultos, auxilia na quebra desse aminoácido, ampliando as opções alimentares e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

Dados revelam que a fenilcetonúria é diagnosticada em um a cada 15 mil a 17 mil nascimentos no Brasil.

O diagnóstico precoce é executado com a coleta de sangue em recém-nascidos, entre o terceiro e o quinto dia de vida, assegurando que os níveis elevados da fenilalanina sejam identificados precocemente. Este procedimento faz parte do Programa Nacional de Triagem Neonatal (PNTN) do SUS.

Crianças afetadas geralmente não apresentam sintomas ao nascer, mas sinais de atraso no desenvolvimento são perceptíveis por volta dos seis meses se o tratamento não for iniciado no primeiro mês. Efeitos incluem deficiência intelectual e alterações comportamentais.

A atenção familiar é fundamental para verificar a presença de fenilalanina em produtos industrializados. Alimentos contendo aspartame são proibidos para esses pacientes.